Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) выпустила предупреждение об опасности индийских сиропов Амбронол и Док-1 Макс, некондиционность которых была выявлена в Узбекистане.
Производителем обоих препаратов является компания Marion Biotech, зарегистрированная в индийском штате Уттар-Прадеш. Как отметили в ВОЗ, лабораторный анализ образцов обоих продуктов, проведенный национальными лабораториями контроля качества Министерства здравоохранения Узбекистана, показал, что они в недопустимом количестве содержат диэтиленгликоль и/или этиленгликоль в качестве загрязнителей. Marion Biotech до сих пор не предоставила ВОЗ гарантии безопасности и качества данной продукции.
Оба продукта могут иметь регистрационные удостоверения в других странах и распространяться через неофициальные рынки. Важно выявлять и удалять их из обращения, чтобы не навредить пациентам, заявили в ВОЗ.
ℹ️ Минувшей осенью организация выпустила два предупреждения о других контаминированных (загрязненных) жидких лекарственных средствах. Это:
👉 8 препаратов из Индонезии (сиропы Flurin DMP, Unibebi, Unibebi Demam Paracetamol, Paracetamol (мята), Vipcol, а также партия AUG22A06 сиропа Termorex, и капли Unibebi Demam Paracetamol Drops и Paracetamol);
👉 4 препарата из Индии (раствор Promethazine для перорального применения, сиропы Kofexmalin Baby, Makoff Baby и Magrip N), их производит компания Maiden Pharmaceuticals Limited.
Напомним, в сентябре-декабре текущего года в Узбекистане было зарегистрировано 19 смертей, причиной которых был указан прием препарата Док-1 Макс производства индийской фармкомпании Marion Biotech. Все жертвы – дети в возрасте до шести лет. 7 января стало известно о смерти еще одного ребенка, принимавшего вышеназванный сироп.
По факту гибели детей возбуждены уголовные дела, несколько человек, занимавшихся регистрацией лекарственного средства в Узбекистане, его импортом и продажей, арестованы. Семеро ответственных сотрудников были уволены с занимаемых должностей, своего поста лишился и директор Агентства по развитию фармацевтической отрасли Узбекистана Сардор Кариев. Реализация всех препаратов производства Marion Biotech приостановлена.
Власти Индии начали следствие в отношении Marion Biotech. В ходе проверки были выявлены отклонения в производстве препаратов и системе обеспечения постоянного контроля продукции в соответствии со стандартами качества. Действие лицензий компании приостановлено.
